Per la prima volta nella storia, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato un farmaco per la depressione postpartum, secondo la CNN, che ha dimostrato di trattare con successo i sintomi del disturbo dell'umore che innumerevoli donne sperimentano. La notizia, che è stata annunciata per la prima volta martedì sera, è sicuramente incoraggiante da ascoltare, ma ci sono alcuni avvertimenti da tenere presente, come il prezzo elevato del farmaco e l'arduo processo di trattamento.
Il 19 marzo, la FDA ha annunciato di aver approvato il brexanolone, commercializzato come Zulresso, che sarà disponibile attraverso un programma chiamato Zulresso REMS Program. Il programma richiederebbe che il farmaco - che viene somministrato tramite un'iniezione per uso endovenoso (IV) - sia somministrato da un fornitore di assistenza sanitaria in una struttura sanitaria certificata, come riportato dalla CNN. REMS richiede anche che i pazienti siano arruolati nel programma prima della somministrazione del farmaco, secondo la FDA.
Inoltre, il trattamento consiste in una flebo endovenosa continua che dura 60 ore - o 2, 5 giorni - e richiede un attento monitoraggio in caso di improvvisa perdita di coscienza dovuta a sedazione eccessiva, secondo la FDA. Gli effetti collaterali del farmaco includono anche mal di testa, vertigini, secchezza delle fauci, rossore e sonnolenza eccessiva.
Studi clinici condotti su oltre 200 donne tra il 2016 e il 2017 mostrano i sintomi del trattamento farmacologico della depressione postpartum entro 24 ore dalla sua iniezione, secondo il produttore di Zulresso, Sage Therapeutics. Il farmaco ha mantenuto il suo effetto durante il periodo di follow-up di 30 giorni, ha dichiarato il produttore in un comunicato stampa.
Il National Institute of Mental Health (NIH) stima che una donna su nove soffra di depressione postpartum dopo il parto, colpendo circa 400.000 donne all'anno. La depressione postpartum è caratterizzata da estrema tristezza, ansia e stanchezza, secondo l'NIH, e i sintomi possono iniziare già dalla gravidanza. Senza trattamento, la depressione postpartum può durare da mesi a anni, secondo Medical News Today.
"La depressione postpartum è una grave condizione che, se grave, può essere pericolosa per la vita. Le donne possono provare pensieri di farsi del male o di danneggiare il proprio bambino. La depressione postpartum può anche interferire con il legame materno-infantile", Tiffany Farchione, direttore ad interim di la divisione dei prodotti psichiatrici nel Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci della FDA, ha dichiarato in una nota.
Farchione ha continuato, "Questa approvazione segna la prima volta che un farmaco è stato specificamente approvato per trattare la depressione postpartum, fornendo una nuova importante opzione di trattamento".
Tuttavia, questa opzione terapeutica sarà molto probabilmente accessibile a un numero selezionato e privilegiato di donne. Non solo il farmaco richiede 60 ore di tempo per essere somministrato, ma avrà anche un prezzo di circa $ 20.000 a $ 35.000 per trattamento, secondo Biopharma Dive e The New York Times. Negli Stati Uniti, il prezzo di listino iniziale del farmaco è di $ 7.450 per flaconcino, per un totale di $ 34.000 per un corso medio di terapia (il numero di flaconcini utilizzati varia in base al paziente), come riportato dalla CNN.
Il farmaco sarà disponibile alla fine di giugno, secondo Sage Therapeutics. L'amministratore delegato della società, Jeff Jonas, ha dichiarato in un comunicato stampa che spera che il farmaco funga da catalizzatore, innescando il dialogo sulla consapevolezza e il trattamento della PPD. "Siamo orgogliosi di far parte di questo importante momento della salute mentale, creando l'opportunità per un cambiamento senza precedenti nel modo in cui la depressione postpartum è pensata e trattata andando avanti", ha detto Jonas.
Andando avanti, probabilmente ci saranno molte domande su Zulresso e su come renderlo più accessibile, ma la cosa è certa: questo farmaco rivoluzionario potrebbe cambiare il gioco quando si tratta di sostenere la salute mentale delle madri.
