Casa Homepage Fda annuncia il richiamo di oltre 30 medicinali per bambini e neonati: ecco cosa devi sapere
Fda annuncia il richiamo di oltre 30 medicinali per bambini e neonati: ecco cosa devi sapere

Fda annuncia il richiamo di oltre 30 medicinali per bambini e neonati: ecco cosa devi sapere

Anonim

La società di medicina omeopatica King Bio ricorda volontariamente 32 diversi farmaci per bambini e neonati a causa di una contaminazione microbica. La Food & Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha annunciato il richiamo sul suo sito Web mercoledì, insieme ai dettagli sulla contaminazione e un elenco dei medicinali interessati.

Secondo l'annuncio della FDA, un recente test sui farmaci di King Bio ha rivelato che una "piccola percentuale" (non sono stati resi noti numeri ufficiali) di prodotti realizzati tra agosto 2017 e aprile 2018 è risultato positivo alla contaminazione microbica. Una contaminazione microbica si verifica quando microbi come "batteri, lieviti, muffe, funghi, virus, prioni, protozoi o loro tossine e sottoprodotti" infettano qualcosa, secondo il Journal of Pharmaceutical Microbiology.

La FDA ha spiegato che l'assunzione di un farmaco con contaminazione microbica potrebbe causare infezioni di diversa gravità, che potrebbero essere pericolose per la vita. Fortunatamente, nessuno ha segnalato alcuna infezione dovuta a uno dei farmaci King Bio ricordati.

Se il bambino ha assunto uno dei 32 farmaci richiamati e non ha avuto reazioni avverse, la FDA afferma che probabilmente non c'è nulla di cui preoccuparsi. Tuttavia, se il bambino ha avuto una brutta reazione a uno qualsiasi dei prodotti richiamati, la FDA raccomanda di consultare un medico. Inoltre, è possibile segnalare eventuali problemi con il farmaco al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch della FDA. Ancora più importante, la FDA afferma che i clienti dovrebbero interrompere l'uso dei farmaci richiamati, anche se hanno preso il prodotto e non hanno avuto reazioni avverse.

I 32 farmaci richiamati sono:

  • DK Attenzione e apprendimento Enh.
  • Rilievo di sintomo di varicella
  • Appetito e peso dei bambini
  • Miglioramento dell'appetito dei bambini
  • Rilievo di tosse dei bambini
  • Alleviamento della febbre dei bambini
  • Crescita e sviluppo dei bambini
  • Tonico neonato DK
  • DK Nosebleed Relief
  • TonsilPlex
  • Formula per il sollievo dell'orecchio dei bambini
  • Dentizione DK
  • DK Colic Relief
  • Dolori alla pancia
  • Riduzione dell'influenza multi-sforzo per bambini
  • Lo stress e l'ansia dei bambini
  • Aiuti al sonno per bambini
  • Bagnare il letto per bambini (NP)
  • Candida per bambini 4 oz
  • Kids Attention & Learning (SCRX)
  • Prevenzione bagnatura del letto (SCRX)
  • Chicken Pox Symptom Relief (SCRX)
  • Tosse per bambini (SCRX)
  • Formula auricolare per bambini (SCRX)
  • Child Fever Reliever (SCRX)
  • Crescita e sviluppo dei bambini (SCRX)
  • Colic Relief (SCRX)
  • Newborn Tonic (SCRX)
  • Dentizione (SCRX)
  • Dolori alla pancia (SCRX)
  • Appetito e peso dei bambini (SCRX)
  • Miglioratore dell'appetito per bambini (SCRX)

I 13 farmaci etichettati come SCRX sono venduti con il marchio SafeCare RX e tali prodotti sono utilizzati solo da operatori sanitari, secondo Fox 8.

Pagliaccetto corrispondeva a un portavoce di King Bio, il quale chiariva che solo due dei 32 prodotti erano potenzialmente contaminati. "Solo due dei nostri prodotti per bambini sono risultati positivi alla contaminazione microbica, un sacco di bagnatura del letto e un sacco di dentizione", ha spiegato il portavoce. Il Dr. Frank King, fondatore e presidente di King Bio, ha spiegato ulteriormente perché l'azienda ha scelto di ricordare tutti i 32 prodotti elencati che sono stati prodotti negli ultimi tre anni. In una dichiarazione inviata a Pagliaccetto, il dottor King disse:

Come azienda dedicata alla missione di produrre medicine sicure, e per una grande attenzione, abbiamo scelto di andare ben oltre un tradizionale richiamo volontario solo dei pochi prodotti implicati. Anche se nessuno ha mai riportato lesioni o danni ai nostri prodotti, abbiamo scelto volontariamente di fare il possibile per ricordare tutti i prodotti dei nostri bambini. Speriamo che la nostra vasta azione di cautela provi tutto il nostro profondo impegno per medicine sicure, naturali e pure.

Se il bambino ha assunto uno di questi farmaci, visitare l'annuncio di richiamo della FDA per informazioni più dettagliate sui numeri di lotto dei prodotti. Per qualsiasi domanda sul richiamo, King Bio può essere contattato al numero (866) 298-2740 o al [email protected]. Inoltre, King Bio prevede di inviare lettere ai clienti per offrire resi e sostituzioni per ciascuno dei farmaci richiamati. Tuttavia, se non hai acquistato il prodotto direttamente da King Bio, sembra improbabile che la società abbia il tuo indirizzo, quindi puoi andare avanti e contattare la società per un rimborso.

Questa non è la prima volta che King Bio emette un richiamo di farmaci. Il mese scorso, King Bio ha ricordato volontariamente tre prodotti a causa di una contaminazione microbica, secondo l' Atlanta Journal-Constitution. I prodotti ricordati sono stati l'Aquaflora Candida HP9 8 oz. liquido in un cartone, King Bio Lymph Detox 2 oz. liquido in un cartone e King Bio Baby Dentizione 2 oz. liquido in un cartone, secondo l'annuncio della FDA al momento. La FDA ha scoperto che i contaminanti Pseudomonas Brenneri, Pseudomonas Fluroescens e Burkholderia Multivorans erano presenti nei tre farmaci mentre conducevano un'indagine di routine.

Anche se una contaminazione microbica sembra spaventosa, è sicuramente un buon segno che nessuno ha segnalato alcun tipo di infezione o malattia a causa dell'assunzione dei farmaci richiamati.

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