Per la maggior parte degli Stati Uniti, la stagione invernale è sinonimo di freddo, bufera di neve e naso che cola. Centinaia di migliaia di bambini in tutto il paese si stanno asciugando il moccio dalle facce mentre giocano a tag nella palestra della loro scuola. Ciò significa che centinaia di migliaia di genitori hanno a che fare con piccoli malati che devono rimanere a casa per la settimana. Ma non aspettarti che il tuo pediatra ti dia la solita medicina fredda per bambini da prescrizione per il trattamento; questa settimana, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha avvertito medici e genitori di non dare più ai bambini medicinali per la tosse a base di oppioidi, nel tentativo di minimizzare ulteriormente i rischi per la sicurezza.
Giovedì, la FDA ha annunciato che i bambini di qualsiasi età non dovrebbero più assumere medicinali contro il raffreddore e la tosse contenenti codeina, idrocodone o altri ingredienti oppioidi, secondo la CNN. Come parte della sua ultima azione, l'agenzia federale richiederà ora ai produttori di farmaci di etichettare questo tipo di farmaci da prescrizione solo per uso adulto, vale a dire qualsiasi persona di 18 anni o più. I produttori di droghe dovranno anche includere un avviso in scatola ampliato per gli adulti che si occupano di uso improprio, abuso, dipendenza, sovradosaggio, morte e altri rischi associati all'uso di oppioidi, ha riferito la CNN.
La FDA ha deciso di limitare l'uso della medicina contro la tosse e il raffreddore a base di oppioidi tra i bambini di età inferiore ai 18 anni perché i rischi associati superano i loro potenziali benefici, ha riferito KTLA. Le nuove etichette di sicurezza andranno in linea con altri medicinali a base di oppioidi.
Il commissario della FDA Scott Gottlieb, MD, ha dichiarato in un comunicato stampa dell'agenzia che annuncia l'ultima azione,
Data l'epidemia della dipendenza da oppioidi, siamo preoccupati per un'esposizione non necessaria agli oppioidi, specialmente nei bambini piccoli. Sappiamo che qualsiasi esposizione ai farmaci oppioidi può portare a una dipendenza futura. È diventato chiaro che l'uso di medicinali soggetti a prescrizione e contenenti oppioidi per trattare la tosse e il raffreddore nei bambini comporta seri rischi che non giustificano il loro uso in questa popolazione vulnerabile.
Gottlieb ha aggiunto,
È fondamentale proteggere i bambini dall'esposizione non necessaria ai medicinali per la tosse soggetti a prescrizione contenenti codeina o idrocodone. Allo stesso tempo, stiamo prendendo provvedimenti per aiutare a rassicurare i genitori sul fatto che il trattamento della tosse e del raffreddore comuni è possibile senza l'uso di prodotti contenenti oppioidi.
Il più recente avvertimento pubblico della FDA arriva cinque anni dopo che l'agenzia federale ha istituito un "avvertimento sulla scatola nera" contro la prescrizione della codeina di oppiacei ai bambini che hanno subito un intervento chirurgico per rimuovere le loro tonsille o adenoidi (la patch di tessuto appena dietro il naso), secondo KTLA. Quell'azione nel 2013, tuttavia, ha avuto risultati contrastanti: sebbene abbia ridotto di un numero significativo il numero di antidolorifici pediatrici contenenti codeina, uno studio di Pediatria pubblicato a novembre ha scoperto che uno su 20 bambini ha ancora ricevuto farmaci oppioidi dopo una tonsillectomia o adenoidectomia.
La FDA ha annunciato nel 2015 che aveva pianificato di studiare i potenziali rischi dell'uso di medicinali per la tosse e il raffreddore contenenti oppioidi per il trattamento di bambini di età inferiore ai 18 anni, secondo KTLA. Due anni dopo, l'agenzia federale ha ulteriormente limitato l'uso della codeina e del tramadolo, un altro oppiaceo, tra i bambini di età inferiore ai 12 anni dopo che la FDA aveva avvertito che avrebbero potuto causare gravi problemi respiratori potenzialmente letali. La FDA ha inoltre raccomandato ai genitori che allattano di astenersi dall'assumere farmaci da prescrizione contenenti codeina o tramadolo, secondo l'aggiornamento del consumatore dell'anno scorso.
Nell'ultimo decennio, diversi stati in tutto il paese hanno combattuto un'epidemia mortale di oppioidi. Nel solo 2015, secondo l'American Society of Addiction Medicine, ci sono stati più di 20.000 decessi per overdose correlati agli oppioidi da prescrizione. Quel che è peggio: l'ASAM ha scoperto che, tre anni fa, 276.000 bambini tra i 12 ei 17 anni erano dipendenti da antidolorifici da oppioidi. Il tasso di prescrizione di medicinali a base di oppioidi a bambini e giovani adulti è quasi raddoppiato in un periodo di 13 anni, dal 1994 al 2007, secondo il rapporto ASAM 2016.
I genitori dovrebbero parlare con i medici dei loro figli se stanno attualmente usando la tosse o la medicina del freddo con ingredienti oppioidi. La FDA ha inoltre raccomandato ai genitori di leggere le etichette dei medicinali da banco per bambini, poiché alcuni stati consentono di vendere prodotti contenenti ingredienti oppioidi sugli scaffali delle farmacie.
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