Le esigenze della scuola e della vita quotidiana possono essere frustranti per i bambini con ADHD infantile, ma ora c'è una nuova speranza per un trattamento efficace all'orizzonte. Il 19 aprile, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato il primo dispositivo per il trattamento dell'ADHD nei bambini, con un sistema apparentemente sicuro e di facile utilizzo che potrebbe offrire un gradito sollievo.
Il dispositivo si chiama sistema di stimolazione del nervo trigemino esterno Monarch o eTNS ed è venduto dal produttore del dispositivo NeuroSigma, secondo la CNN. Un annuncio della FDA lo ha descritto come un dispositivo di dimensioni di un telefono cellulare che si collega a una patch posizionata appena sopra le sopracciglia dell'utente. Il dispositivo "genera un impulso elettrico di basso livello … ai rami del nervo trigemino, che invia segnali terapeutici a parti del cervello che si ritiene siano coinvolte nell'ADHD".
Il sistema è destinato a bambini di età compresa tra 7 e 12 anni che non assumono farmaci per le loro condizioni, secondo USA Today, e l'eTNS "dovrebbe essere usato in casa sotto la supervisione di un caregiver durante i periodi di sonno", secondo la FDA.
Richard Gallagher, PhD, professore associato di psichiatria infantile e adolescenziale presso la New York University, ha dichiarato in una nota a Romper che "l'annuncio dell'approvazione per una nuova forma di trattamento per l'ADHD infantile è entusiasmante".
Gallagher ha proseguito, "I bambini affetti da questa condizione e le loro famiglie affrontano molte sfide a casa, a scuola e in situazioni sociali. Qualsiasi aggiunta alla cassetta degli attrezzi di trattamenti efficaci (compresi farmaci, terapie comportamentali specializzate come addestramento sulla gestione del comportamento e addestramento sulle capacità organizzative) è benvenuto."
Carlos Peña, Ph.D., direttore della divisione dei dispositivi di medicina neurologica e fisica nel Centro per dispositivi e salute radiologica della FDA ha dichiarato nell'annuncio della FDA che "questo nuovo dispositivo offre un'opzione sicura e non farmacologica per il trattamento dell'ADHD nei pazienti pediatrici attraverso l'uso della stimolazione del nervo lieve, "chiamandolo" un primo nel suo genere ".
Il sistema eTNS è stato sviluppato da ricercatori dell'UCLA che stavano studiando la stimolazione del nervo vago per il trattamento dell'epilessia, secondo Monarch; la stimolazione del nervo esterno è in uso da oltre un decennio per il trattamento dell'epilessia.
Come spiegato dalla FDA nel suo annuncio sulla stampa relativo all'approvazione del dispositivo, lo studio iniziale che dimostra l'efficacia di eTNS è stato condotto su 62 bambini con ADHD da moderato a grave. Dopo quattro settimane di utilizzo, i punteggi sulla scala ADHD-RS - utilizzati per misurare la gravità e la frequenza dei sintomi dell'ADHD, che includono difficoltà a rimanere concentrati e prestare attenzione, afferma la FDA - sono scesi da 34, 1 a 23, 4 punti, secondo USA Today.
Gallagher avverte, tuttavia, che è necessario svolgere ulteriori ricerche prima che il trattamento venga adottato come routine. "Quella stimolazione cerebrale mirata mostra abbastanza promesse da essere approvata dalla FDA indica che questo primo studio è valido", ha detto. "Tuttavia, è necessario condurre ulteriori ricerche su più soggetti e test di replicazione per garantire che questo trattamento possa essere incluso nello standard di cura".
Questo dispositivo non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 7 anni e nei bambini con pacemaker impiantabile o neurostimolatori impiantabili attivi, secondo la FDA. Anche i pazienti con microinfusori di insulina non dovrebbero usare eTNS e non dovrebbero essere usati anche attorno ai telefoni cellulari perché bassi livelli di energia elettromagnetica potrebbero interrompere il dispositivo. Gli effetti collaterali potrebbero includere affaticamento o sonnolenza, serraggio dei denti, mal di testa e aumento dell'appetito, consiglia la FDA.
Per ora, il sistema è disponibile solo con prescrizione medica e attualmente non è coperto da assicurazione, secondo ScienceTimes, e i costi iniziali ammontano a circa $ 1.000.
Se il tuo bambino lotta con l'ADHD - circa il 5% dei bambini ha l'ADHD, secondo il CDC - non fa male parlare con il pediatra per vedere se l'eTNS potrebbe essere una terapia utile. E si spera che, man mano che vengono condotte ulteriori ricerche, le compagnie assicurative faranno presto fronte alla necessità e alla domanda di tale trattamento.
