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Controllo delle nascite che dura un anno intero approvato dalla FDA - ecco cosa sappiamo finora

Controllo delle nascite che dura un anno intero approvato dalla FDA - ecco cosa sappiamo finora

Anonim

L'amministrazione del presidente Donald Trump ha compiuto importanti passi in febbraio per limitare le disposizioni del Titolo X, un programma federale di sovvenzioni progettato per fornire servizi di pianificazione familiare e di salute riproduttiva accessibili per persone a basso reddito e non assicurate. Secondo la direttiva di Trump, le persone avrebbero difficoltà ad accedere ai metodi di controllo delle nascite approvati dalla FDA 18, e molti avrebbero difficoltà a trovare fornitori contraccettivi. Sebbene sia comprensibile avere maggiori preoccupazioni sugli attacchi dell'amministrazione Trump ai diritti riproduttivi, certi che alcune aziende e organizzazioni di ricerca stanno andando oltre per rendere il controllo delle nascite accessibile e conveniente per tutti. Caso in questione: il Population Council, un'organizzazione globale di ricerca senza scopo di lucro - insieme a TherapeuticsMD, una società di assistenza sanitaria - ha sviluppato un controllo delle nascite approvato dalla FDA che dura un anno intero. E in base a un accordo di licenza tra le due parti, l'innovativo controllo delle nascite, chiamato Annovera, sarà fornito alle cliniche di pianificazione familiare del Titolo X a un costo "significativamente" ridotto, secondo un comunicato stampa. Parlare di una vittoria.

Non è un segreto controllo delle nascite può essere un po 'scomodo e noioso. Dal ricordare di assumere le pillole anticoncezionali alla ricerca di un metodo contraccettivo che soddisfi il tuo insieme unico di esigenze di salute, il tutto può essere davvero frustrante. La buona notizia è che aziende e gruppi di ricerca stanno sviluppando continuamente nuove forme di controllo delle nascite, come Annovera, "il primo e unico contraccettivo che fornisce un intero anno di protezione contro la gravidanza non intenzionale mentre è completamente sotto il controllo di una donna", secondo The Sito Web del Consiglio della popolazione. Annovera è stato approvato dalla FDA venerdì 10 agosto.

Il modo in cui funziona è questo: i consumatori inseriscono Annovera - "un anello di silicone flessibile morbido e riutilizzabile con un diametro di 2 ¼ pollici" nelle loro vagine e lo lasciano lì per 21 giorni al mese, secondo CNBC. Analogamente ad altri anelli contraccettivi, Annovera rilascia ormoni come progestinici ed estrogeni per prevenire la gravidanza. E una volta terminati i sette giorni di rimozione, puoi reinserire lo stesso anello all'interno della vagina. Sì, non è necessario sostituire l'anello ogni mese come altri prodotti là fuori.

È anche importante notare che Annovera non richiede refrigerazione durante i sette giorni in cui è stata rimossa e le persone possono inserirla e rimuoverla in modo indipendente. Traduzione: Annovera potrebbe essere un punto di svolta per le persone che non hanno un facile accesso agli operatori sanitari o allo stoccaggio refrigerato.

Ma la parte migliore del prodotto potrebbe essere la sua convenienza per le persone a basso reddito - attraverso l'accordo di licenza del Population Council con TherapeuticsMD, Annovera sarà fornito a "prezzi significativamente ridotti per cliniche di pianificazione familiare di Titolo X designate a livello federale" negli Stati Uniti.

Jim Sailer, direttore esecutivo del Center for Biomedical Research del Population Council, ha dichiarato in un comunicato stampa:

Questa approvazione è un primo passo fondamentale per introdurre questo prodotto a livello globale e soddisfare meglio le esigenze di salute sessuale e riproduttiva di donne, uomini e giovani negli Stati Uniti e in tutto il mondo. Siamo grati alle dozzine di ricercatori che hanno lavorato a questo prodotto, ai donatori che hanno finanziato il suo sviluppo e, soprattutto, alle migliaia di donne che si sono offerte volontarie per partecipare a studi clinici e hanno reso tutto ciò possibile.

Naturalmente, ci sono molte domande su Annovera, come i potenziali effetti collaterali e il suo tasso di successo negli studi clinici.

Sulla base dei risultati di "tre studi clinici in aperto con donne sane di età compresa tra 18 e 40 anni, " circa "due o quattro donne su 100 donne possono rimanere incinta durante il primo anno in cui usano Annovera", secondo la Comunicato stampa della Food and Drug Administration.

Per quanto riguarda gli effetti collaterali, l'elenco include, secondo la FDA: "mal di testa / emicrania, nausea / vomito, infezioni da lieviti, dolore addominale, dismenorrea (mestruazioni dolorose), dolorabilità al seno, sanguinamento irregolare, diarrea e prurito genitale".

Inoltre, è meglio evitare Annovera se hai più di 35 anni e fumi, o se hai una delle seguenti condizioni, secondo la rivista MD:

  • Un alto rischio di malattie trombotiche arteriose o venose
  • Corrente o storia di carcinoma mammario o altri tumori sensibili agli estrogeni o progestinici
  • Tumori del fegato, epatite acuta o cirrosi grave (scompensata);
  • Sanguinamento uterino anomalo non diagnosticato
  • Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti di Annovera; e
  • Uso di combinazioni di farmaci contro l'epatite C contenenti ombitasvir / paritaprevir / ritonavir, con o senza dasabuvir.

Se sei interessato ad Annovera, probabilmente arriverà sul mercato nel 2019 o 2020. Fino ad allora, segui l'account Twitter del Population Council per importanti aggiornamenti.

Anche se Annovera potrebbe non essere adatto a tutti (è meglio parlare con un operatore sanitario di fiducia prima di prendere qualsiasi decisione), sembra che abbia il potenziale per aiutare molte persone. Dall'accessibilità economica di Annovera per le persone supportate dal Titolo X alla sua praticità, potrebbe influenzare il mondo dei diritti riproduttivi in ​​modo trasformativo.

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