Il National Institutes of Health ha annunciato la sperimentazione di un vaccino Zika il 3 settembre, pochi giorni dopo che i funzionari della sanità pubblica hanno emesso un avviso di viaggio negli Stati Uniti, dopo che la trasmissione locale del virus si è diffusa in Florida. Le prove si svolgeranno per 44 settimane e saranno necessari 80 volontari dai 18 ai 35 anni. Quindi puoi offrirti volontario per gli studi sul vaccino Zika?
Gli studi si svolgono in tre centri clinici: uno a Bethesda, nel Maryland; uno all'università del Maryland a Baltimora; e uno alla Hope Clinic of Emory in Georgia. Anne Oplinger, portavoce del National Institute of Allergy and Malattie infettive, ha detto a Romper che la sede di Bethesda è stata completamente iscritta, mentre le altre due sedi non hanno ancora iniziato a reclutare. Ha aggiunto che il sito di Emory "potrebbe essere aperto non appena la prossima settimana".
L'Istituto nazionale di allergie e malattie infettive, che fa parte dell'Istituto nazionale di salute, ha assicurato al pubblico la sicurezza del vaccino. "I vaccini a DNA non contengono materiale infettivo - quindi non possono far sì che un individuo vaccinato venga infettato da Zika - e hanno dimostrato di essere sicuri in precedenti studi clinici per altre malattie", si legge nel comunicato stampa dell'organizzazione prima della sperimentazione.
Ciò significa che, anziché contenere una versione indebolita del virus Zika, il vaccino contiene invece una fetta di DNA chiamata plasmide. Il plasmide trasporta geni che inducono il corpo stesso a produrre determinate proteine del virus Zika, avvisando il sistema immunitario.
Il governo degli Stati Uniti non è il solo ad iniziare una sperimentazione per testare un vaccino per Zika nell'uomo - il 29 agosto, Inovio Pharmaceuticals ha annunciato il suo piano per testare un vaccino Zika su 160 persone a Puerto Rico, che è stato colpito duramente dal virus. Questa è la seconda prova sugli umani; Il primo studio, condotto a giugno, ha coinvolto 40 volontari e non sta più reclutando.
Secondo un comunicato stampa, i volontari per la sperimentazione del National Institute of Health riceveranno la vaccinazione da un "iniettore senza ago" che spinge il fluido del vaccino nel muscolo del braccio. Gli 80 partecipanti saranno suddivisi in gruppi:
La metà dei partecipanti riceverà un'ulteriore vaccinazione otto settimane o 12 settimane dopo. I restanti partecipanti riceveranno due ulteriori vaccinazioni: un gruppo di 20 partecipanti riceverà un secondo vaccino alla settimana quattro e un terzo alla settimana otto; l'altro gruppo di 20 partecipanti riceverà un secondo vaccino alla quarta settimana e un terzo alla settimana 20.
I prossimi passi includeranno uno studio tra le 2.400 e le 5.000 persone nelle aree in cui l'infezione da Zika è elevata testerà se i vaccinati hanno meno probabilità di contrarre l'infezione rispetto ai non vaccinati. Ciò avverrà già a gennaio, ha dichiarato il direttore del National Institute of Allergy and Malattie infettive di Anthony Fauci. La seconda fase degli studi non è stata finanziata e gli studi di Zika potrebbero fermarsi se il governo non fornisce aiuti federali, ha dichiarato Fauci in un'intervista ospitata da Research America.
Il virus Zika si diffonde principalmente attraverso il morso di zanzare infette. Il virus è particolarmente pericoloso per le donne in gravidanza perché può causare difetti alla nascita come la microcefalia, in cui i bambini nascono con teschi anormalmente piccoli.
L'attuale prima fase dello studio esclude le donne in gravidanza, in allattamento o che hanno intenzione di rimanere incinta entro 12 settimane dalla fine dello studio. "L'obiettivo del vaccino saranno le donne in età fertile e i loro partner sessuali", ha detto Fauci alla CNN, "per proteggere i loro bambini non ancora nati da difetti alla nascita".
