Per le persone con gravidanze ad alto rischio, c'è una carenza di farmaci che sono considerati abbastanza sicuri per curare le complicanze. Nel tentativo di affrontare tale assenza, gli scienziati nei Paesi Bassi hanno iniziato a condurre ricerche sugli usi alternativi per un farmaco comunemente usato per trattare la disfunzione erettile. Ma dopo la morte di quasi una dozzina di bambini, i ricercatori olandesi hanno concluso un processo con il Viagra e le donne in gravidanza che hanno tentato di migliorare la crescita fetale.
Le donne incinte arruolate nel processo, che ha avuto luogo in più di 10 ospedali in tutti i Paesi Bassi, avevano feti gravemente sottosviluppati e già esposti ad un alto rischio di morte o morte dopo la nascita, secondo The Guardian. Il processo, condotto dall'Amsterdam University Medical Center e programmato per durare fino al 2020, è stato quindi progettato per vedere se il sildenafil - meglio noto come Viagra - potrebbe essere un trattamento sicuro ed efficace che migliorerebbe la funzione della placenta e stimolerebbe la crescita del feto.
Più di 180 donne in gravidanza sono state arruolate nello studio, 93 delle quali hanno ricevuto il Viagra e 90 con un placebo. Tra i partecipanti al sildenafil, 17 bambini hanno sviluppato ricercatori sulle malattie polmonari collegati al farmaco e un aumentato rischio di mortalità, secondo The Guardian. Undici di quei bambini erano morti dopo la nascita, portando AUMC a fermare l'esperimento, una decisione annunciata all'inizio di questa settimana.
Il ricercatore capo Wessel Ganzevoort, un ginecologo, ha dichiarato al quotidiano olandese De Volkskrant, secondo The Guardian:
Volevamo dimostrare che questo è un modo efficace per promuovere la crescita del bambino. Ma è successo il contrario. Sono scioccato. L'ultima cosa che vuoi è danneggiare i pazienti.
Ganzevoort ha continuato:
Abbiamo già informato i ricercatori canadesi che stanno conducendo uno studio simile. In ogni caso, hanno temporaneamente sospeso la ricerca.
Pagliaccetto ha contattato il Medical Center dell'Università di Amsterdam per un commento, ma non ha avuto notizie in tempo per la pubblicazione.
Nove bambini nati da madri con il placebo sono deceduti dopo la nascita, ma nessuno di loro aveva sviluppato problemi ai polmoni, secondo la CNN. Tre bambini nati da donne trattate con il placebo, tuttavia, avevano il disturbo polmonare, ma sono sopravvissuti, secondo quanto riferito dalla CNN. (Pfizer, il produttore del Viagra, non ha avuto alcun coinvolgimento nella sperimentazione, iniziata nel 2015, un portavoce della compagnia ha detto alla CNN.)
La sicurezza e l'efficacia del Viagra nel trattamento delle complicanze della gravidanza sono alquanto torbide. Sebbene lo studio AUMC sia stato supportato da uno studio sperimentale su animali, la ricerca condotta nel Regno Unito e pubblicata a dicembre non ha riscontrato effetti avversi sul farmaco, ma non ha riscontrato benefici, secondo la CNN. Non è stata inoltre rilevata alcuna differenza nelle morti neonatali.
Tuttavia, i medici prescrivono il Viagra alle donne in gravidanza con complicazioni per l'uso off-label. Ganzevoort ha dichiarato a De Volkskrant, secondo The Guardian:
Stava ronzando alle conferenze. I colleghi stranieri hanno lasciato perdere che a volte lo prescrivevano, con buoni risultati. Nella mia stanza di consulenza ho sperimentato che le donne incinte lo chiedevano. Se l'hanno ordinato via Internet? Non lo so. Chi può sapere?
La notizia delle morti è senza dubbio allarmante, ma la situazione mette in luce le problematiche legate alle complicanze, alle cure e alle ricerche sulla gravidanza. Ci sono, naturalmente, preoccupazioni etiche riguardo al coinvolgimento delle donne in gravidanza in studi clinici a causa del rischio di morte neonatale a causa di un farmaco non ancora dimostrato sicuro. Allo stesso tempo, la mancanza di ricerche che coinvolgono donne in gravidanza mette i bambini a rischio maggiore perché i futuri genitori finiscono per usare farmaci off-label come uno sforzo disperato per affrontare le complicazioni che non hanno trattamenti comprovati sul mercato.
Se non altro, la sperimentazione AUMC fallita dovrebbe aprire una conversazione tanto necessaria su come affrontare meglio la mancanza di ricerca sul trattamento delle complicanze della gravidanza.
